FDA одобрило первый домашний тест на рак шейки матки
В отличие от аналогичных тестов, например, от Roche, для проведения анализа Teal Wand не требуется посещения медицинского учреждения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) совершило прорыв в ранней диагностике рака шейки матки, одобрив первый в истории домашний тест на это заболевание.
Решение основано на результатах масштабного исследования с участием более 600 женщин, показавших полную сопоставимость результатов домашнего тестирования с анализами, проводимыми в клиниках.
Разработанный компанией Teal Wand тест позволяет женщинам самостоятельно собрать биоматериал дома и отправить его в сертифицированную лабораторию.
В отличие от аналогичных тестов, например, от Roche, для проведения анализа Teal Wand не требуется посещения медицинского учреждения.
– Это огромный шаг вперед, предоставляющий женщинам удобный и доступный способ пройти скрининг на рак шейки матки, — заявила Кара Эган, соучредитель и генеральный директор Teal.
По ее словам, новый тест призван значительно повысить охват скринингом и снизить уровень стресса, связанного с прохождением традиционных медицинских процедур.